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視點!研發上市13個創新中藥后,該藥企又一款新藥獲批臨床


(相關資料圖)

(來源:制藥網)

近年來,我國先后出臺了一系列促進中藥新藥注冊申報的文件,以鼓勵中藥創新。如2020年9月,國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》,拓寬了改良型新藥范疇,鼓勵中藥二次開發。此外,黨的二十大報告也指出,"促進中醫藥傳承創新發展""必須堅持科技是第一生產力"……

目前在眾多利好政策助推下,中藥傳承創新發展正不斷加速,同時越來越多中藥創新藥也在涌現。

2月1日,以嶺藥業公告,中藥創新藥藿夏感冒顆粒臨床試驗申請注冊獲得批準。公開資料顯示,藿夏感冒顆粒為中藥復方制劑,擬定的功能主治為:解表和中,辟穢化濕。用于胃腸型感冒風邪襲表,濕蘊中阻證,癥見發熱惡風、鼻塞流涕、頭痛昏沉、惡心嘔吐、腹瀉、肢體困重、脘腹脹痛、食少納呆等。

據了解,以嶺藥業其實一直秉持"科技創新是企業核心競爭力"的理念,在打造科技中藥、化學生物藥、健康產業三大業務板塊的健康產業集群。為此,其多年來一直在不斷增加科研實力的縱深,資金投入連年增加。據數據顯示,2016~2021年其研發投入不斷加碼,投入金額分別為2.4億元、2.6億元、3.6億元、5.2億元、7.4億元、8.4億元。

大量資金的注入為科研創新提供了肥沃的土壤,當前在中藥方面,其已研發上市13個創新專利中藥,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統疾病、腫瘤、糖尿病等重大疾病領域,形成了獨具特色的產品布局優勢的同時,在心腦血管和感冒呼吸系統疾病用藥領域還已經處于行業領先地位。

如有數據顯示,2021年,三大創新中藥通心絡膠囊、參松養心膠囊、芪藶強心膠囊在公立醫療市場中成藥心血管疾病內服用藥排名中,就分別位列第2名、第4名和第9名。

以嶺藥業以傳承創新發展為己任,多年來還在不斷推進中醫藥現代化、產業化、國際化。如其始終注重從源頭控制藥品質量,目前就已建立了40余個中藥材種養殖基地,正源源不斷為新藥研發、生產提供產量穩定、質量可靠的規范化中藥材,這既保證了藥品質量,也帶動了中醫藥產業化。

以嶺藥業在中醫藥產業化之后,業內預計,其將會有更多的經費投入科研工作,并帶動更多創新藥的持續輸出。實際上,據相關負責人透露,“公司目前在研立項的中藥品種已涵蓋心腦血管系統、呼吸系統、內分泌系統、神經系統、消化系統、婦科、兒科等多個疾病領域,處于不同研究階段,將不斷滿足市場需求。"

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