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智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，諾華制藥(NVS.US)宣布，評(píng)估旗下靶向抗癌藥物Kisqali(ribociclib，利柏西利)聯(lián)合內(nèi)分泌治療在HR+/HER2-早期乳腺癌輔助治療中的療效的3期NATALEE臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)。

根據(jù)諾華制藥的說(shuō)法，與單獨(dú)的標(biāo)準(zhǔn)輔助內(nèi)分泌治療相比，Kisqali聯(lián)合內(nèi)分泌治療顯著降低了疾病復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)論有無(wú)淋巴結(jié)受累性，對(duì)2期和3期的早期乳腺癌患者均有一致的受益。

諾華制藥表示，NATALEE探索了一種較低的起始劑量(400 mg)，低于已批準(zhǔn)用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的劑量(600 mg)，目的是在不影響療效的情況下最大限度地減少對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。

資料顯示，Kisqali已在全球99個(gè)國(guó)家或地區(qū)獲得批準(zhǔn)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了Kisqali與芳香酶抑制劑聯(lián)合作為初始內(nèi)分泌類治療方案，用于絕經(jīng)后激素受體陽(yáng)性、人類表皮生長(zhǎng)因子受體-2陰性(HR+/HER2-)的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性患者。歐盟同樣批準(zhǔn)了Kisqali用于一線治療HR+/HER2-乳腺癌。

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