【長話短說】

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上市3個月，變更調減IPO募投項目資金用途被問詢。

百利天恒2022年賬面利潤為-2.91億元，目前仍處于虧損擴大階段。

公司產品高毛利品種丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未參與國家集采；

加之臨床投入力度較大，帶來當期利潤及相關財務指標大幅下降。

公司7項自主在研項目的重要研究成果被2023AACR年會收錄，均獲得壁報展示資格。

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根據浙商證券(601878)研報，目前，國內創(chuàng)新藥占比僅為9%，這當中還包括了進口創(chuàng)新藥，而其他G20國家的占比均在20%以上。差距可謂懸殊，但也有廣闊的發(fā)展前景。

在醫(yī)保控費和去同質化下，敦促國內創(chuàng)新藥藥企向著真正的前沿創(chuàng)新。新藥開發(fā)所需的技術、長周期和研發(fā)費用高以及何時商業(yè)化，來自跨國藥企的強競爭，各方面來看，國內藥企創(chuàng)新和生存都是挑戰(zhàn)。

1、持續(xù)虧損，創(chuàng)新藥未產生收入

百利天恒2022年業(yè)績快報顯示，公司營業(yè)總收入 7.03億元，較2021年同期減少了11.73%；賬面利潤-2.91億元，公司目前尚不具備盈利能力。

2022年虧損同比擴大，系公司丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液未能參與到國家集采，疊加疫情的影響導致銷售收入同比負增長，以及臨床費用投入大幅增加導致。

不過，公司財務狀況良好，截至2022年末，公司總資產較年初增長了109.09%；歸屬于母公司的所有者權益為較年初增長180.31%。主要是因為公司于年末IPO了，并于2023年1月6日正式上市科創(chuàng)板。

據招股書，百利天恒募資資金14.22億元，擬全部投向抗體類生物藥的臨床研究、產業(yè)化等科技創(chuàng)新領域，全面轉型生物藥。

而公司所稱的高毛利品種未能被集采，主要銷售品種包括丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、丙泊酚乳狀注射液、鹽酸右美托咪定注射液、中/長鏈脂肪乳注射液等多種化學仿制藥，以及黃芪顆粒、柴黃顆粒等中成藥制劑。

可以看到，公司上述產品線本身就處于集采競爭很強的市場。且業(yè)績持續(xù)虧損，據招股書，報告期公司分別虧3812萬元、虧2504萬元、虧1.54億元和虧1.53億元，公司原有的化藥制劑與中成藥制劑業(yè)務板塊無競爭力可言。

而公司上市，主要還是奔著通過資本輸血去的，但從募投的項目也看到了百利天恒轉型創(chuàng)新藥企的決心，即聚焦抗體藥物臨床研究。其中，抗體藥物臨床研究項目擬投入11億元，腫瘤治療領域創(chuàng)新抗體類藥物研發(fā)項目10.8億元。

但很快，事情發(fā)生了很大的變化，上市3個月內，百利天恒就變更了IPO募投資金用途，因此收到了問詢函。

據問詢函，百利天恒將四特異性抗體藥物由54,421.08萬元最終調減至3,407.29萬元，將雙特異性抗體藥物由 53,584.81萬元最終調減為20,685.87萬元，新增ADC藥物研究項目，擬投入募集資金34,159.10萬元。

2、想快速商業(yè)化并產生現金流

關于公司重點研發(fā)方向的轉變，百利天恒回復表示，原募投項目開發(fā)周期較長，調減資金支持進展較快的ADC項目，以盡快實現商業(yè)化并產生現金流，用以支持其他研發(fā)管線產品的順利推進。其余原募投項目的研發(fā)進度、實驗數據、商業(yè)化前景均未發(fā)生重大變化。

從回復來看，公司ADC項目進展是超預期，公司自主研發(fā)的BL-B01D1是一款擁有全球獨家靶向EGFR×HER3的雙抗ADC藥物，在臨床上表現出強烈的有效性信號。BL-B01D1適應癥為非小細胞肺癌、鼻咽癌中的后線治療。

（百利天恒回復問詢函）

目前，ADC藥物已是行業(yè)大熱門！百利天恒ADC藥物在臨床上有所成效，對公司研發(fā)能力還是要認可的。至于能不能成為全球重磅品種，先看需要多久能商業(yè)化落地吧，畢竟公司很缺錢。

值得一提的是，目前公司7項自主在研項目的重要研究成果被2023AACR年會收錄，均獲得壁報展示資格。

4月9日晚間，百利天恒發(fā)布公告，公司共7項自主在研項目的重要研究成果被2023AACR年會收錄，將在2023AACR年會上展示雙特異性抗體、四特異性抗體、ADC藥物等自主研發(fā)的抗腫瘤新藥的最新研究成果。

壁報展示項目包括：1、GNC-038四特異性抗體;2、GNC-035四特異性抗體;3、GNC-039四特異性抗體;4、SI-B001雙特異性抗體;5、BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC);6、BL-M02D1(TROP2-ADC);7、BL-M07D1(HER2-ADC)。

據悉，美國癌癥研究協會(AACR)2023年年會將于2023年4月14日至4月19日在美國佛羅里達州奧蘭多舉行。

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