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智通財經(jīng)APP訊，創(chuàng)勝集團(tuán)-B(06628)公布，公司已于2023年美國臨床腫瘤學(xué)會 (ASCO)年會上公布Osemitamab (TST001)聯(lián)合卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)作為晚期胃或胃食管連接部(G/GEJ)癌一線治療的C隊(duì)列最新數(shù)據(jù)。該研究是一項(xiàng)I/IIa 期、多中心的研究，數(shù)據(jù)顯示，Osemitamab (TST001)在所有研究人群中，包括 CLDN18.2高、中至低表達(dá)的胃癌中具有持久的抗腫瘤活性。該等數(shù)據(jù)將支持于 2023年下半年其動的關(guān)鍵性III期試驗(yàn)。

在化療中加入靶向CLDN18.2抗體是經(jīng)臨床驗(yàn)證的治療CLDN18.2高表達(dá)胃癌患者的方案。Osemitamab (TST001)是一種同類最佳人源化抗體，具有高CLDN18.2親和力，巖藻糖含量較低，具有增強(qiáng)的抗體依賴性細(xì)胞毒性(ADCC)活性。臨床前研究表明，無論CLDN18.2表達(dá)水準(zhǔn)如何，在相同劑量下，Osemitamab (TST001)比 Zolbetuximab (IMAB362)類似物具有更強(qiáng)的抑制腫瘤生長作用。

Osemitamab (TST001)的安全性主要表現(xiàn)為可控的非特異性靶向副作用;大多數(shù)不良反應(yīng)為1級或2級。

Osemitamab (TST001)與CAPOX聯(lián)用，作為CLDN18.2表達(dá)(≥10%腫瘤細(xì)胞的 Claudin18.2膜染色強(qiáng)度≥1+)的G/GEJ癌患者的一線治療方案，與歷史對照相比，可獲得更好的療效結(jié)果，且療效不受CLDN18.2的表達(dá)變化影響。

公司全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁，首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“這些更長期的隨訪數(shù)據(jù)令我們感到非常鼓舞。根據(jù)其他臨床試驗(yàn)結(jié)果，我們了解到在評估Osemitamab (TST001)潛力時，長期療效終點(diǎn)如中位無進(jìn)展生存期和緩解持續(xù)時間等關(guān)鍵指標(biāo)，比客觀緩解率更為重要。我們在試驗(yàn)中選擇CLDN18.2表達(dá)的腫瘤患者人數(shù)約占所有胃或胃食管連接部癌癥患者的55%，Osemitamab (TST001)與 CAPOX的聯(lián)用療法在這個巨大的患者群體中的獲益風(fēng)險比極其優(yōu)異。我們期待啟動Osemitamab (TST001)的III期試驗(yàn)。”

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