啟明醫療-B(02500)：VENUSP-VALVE IDE申請獲美國FDA批準
2023-08-06 18:51:28 |來源:智通財經
(資料圖片僅供參考)
智通財經APP訊，啟明醫療-B(02500)公布，公司自主研發的經導管人工肺動脈瓣膜置換(TPVR)系統VenusPValve，已于近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準其研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE)申請，此次批準為不帶附加條件的完全批準(Full Approval)。VenusP-Valve成為首個獲得美國FDA批準進行臨床研究的中國國產人工心臟瓣膜系統。
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