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證券代碼：002923?????????證券簡稱：潤都股份???公告編號：2026-052???????????????珠海潤都制藥股份有限公司?????????關(guān)于獲得苯磺酸氨氯地平化學(xué)原料藥???????????????上市申請批準(zhǔn)通知書的公告??本公司及董事會全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整，沒有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。??珠海潤都制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平（以下簡稱：“本品”）《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。現(xiàn)將有關(guān)情況公告如下：??一、藥品基本情況??原料藥名稱：苯磺酸氨氯地平??申請人：珠海潤都制藥股份有限公司??申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請??受理號：CYHS2461015??登記號：Y20240001261??通知書編號：2026YS00693??審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準(zhǔn)注冊。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽及生產(chǎn)工藝照所附執(zhí)行。??公司于2024年12月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）遞交苯磺酸氨氯地平境內(nèi)生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請注冊申報資料并獲受理，2025年09月收到CDE發(fā)出的補(bǔ)充研究通知，2025年12月完成補(bǔ)充研究工作并遞交資料，2026年07月獲得《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。??二、對公司的影響及風(fēng)險提示??本品適應(yīng)癥為高血壓以及慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛的治療。公司本次獲苯磺酸氨氯地平原料藥上市批準(zhǔn)通知書，進(jìn)一步完善公司在心腦血管治療領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，豐富公司產(chǎn)品矩陣，推動相關(guān)品種形成從原料藥到制劑的縱向一體化產(chǎn)業(yè)鏈，有助于提升整體市場競爭力，符合公司發(fā)展戰(zhàn)略。??本品未來市場銷售情況可能受到政策環(huán)境、市場變化等多種不確定因素的影響，存在不確定性。敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意投資風(fēng)險。??特此公告。??????????????????????珠海潤都制藥股份有限公司?????????????????????????????????董事會

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