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熱點評!中信證券:膠原蛋白產業仍處紅利期 推薦關注三類企業

中信證券指出,天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的技術、工藝均在持續進步中,應用場景不斷拓展。獲批膠原蛋白產品的逐漸增加,將使適應癥更為豐富,價格梯隊更為完善,求美者擴容和滲透率提升。當前,天然膠原蛋白和重組膠原蛋白產品注冊證數量雖在增加的過程中,但均遠未達到飽和狀態,各企業均有分享行業蛋糕擴容的機會,亦可在醫美市場中找到生態位。推薦:1)重組膠原蛋白凍干纖維注冊證落地,有望于2026年上半年上市;同時重組膠原蛋白溶液和凝膠有望于2026年獲批,或成為業務第二成長曲線的公司;2)通過并購進入天然膠原蛋白領域,相關醫美三類械研發和臨床穩步推進,有望未來獲批成為現有醫美生物材料矩陣新生力量的企業;3)具備強藥品研發和審評經驗,通過代理、自研同時布局天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的公司。

  全文如下

美妝|膠原蛋白醫美三類械:注冊證陸續落地,短看先發優勢,中看差異化,長看綜合實力

需求角度,消費者對膠原蛋白具備強認知,需求旺盛;供給角度,天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的注冊證均處趨勢性增加通道。短期看,注冊證總體數量在合理范圍,實際上市并放量的產品較少,整體價格較高,供給未充分滿足求美者需求,產業仍處紅利期,獲證者均可找到合適的生態位;中期看,隨著注冊證的增加,具備強產品差異化的品牌才具競爭力,差異化高度依賴于材料及背后的技術、工藝等;長期看,各品牌間產品本身帶來的競爭差異會縮小,百花齊放的格局中“產品+渠道+營銷”的綜合實力料將會發揮更大作用。


(資料圖片)

▍膠原蛋白:消費者認知強、需求旺;注冊證雖增未滿,當然產業仍處紅利期。

頭豹研究院測算,以出廠價計,2024年中國醫美注射劑市場規模約268億元/+26.4% YoY,2028年該市場規模將增加至653億元,期間CAGR為+24.9%;且預計其中膠原蛋白類產品2024~2028年CAGR預測為+50.7%。根據各公司公告、醫美行業渠道結構及公司商業模式慣例,我們估算2024年,膠原蛋白醫美注射劑前兩大龍頭出廠價營業收入合計約15億元,對應終端規模約54億元左右;正品行貨市場終端規模合計在60~70億元。

整體而言,膠原蛋白類醫美注射產品價格較高,當前求美者需求尚未充分滿足。更多注冊證落地并推向市場,我們預計未來將形成高(>10000元/支)、中(4000~6000元/支)、低價位(500~2000元/支)的產品梯隊,滿足各類求美者需求,極大提升醫美滲透率;同步提升膠原蛋白類注射劑在醫美生物材料中的占比。

▍天然膠原:2025年新批4張注冊證,新品圍繞材料、適應癥、濃度等多維度進行創新,差異化定價,行業進入規模化擴容階段。

根據NMPA官網,當前天然膠原賽道已有7家公司的10張注冊證獲批,2025年初以來新增4張:珂瑞康生物2張、艾佰瑞生物1張、崇山生物1張。現有注冊證:

1)按材料分:4張天然膠原蛋白產品注冊證材料提取來源為豬皮,占比約40%;5張為牛皮,占50%;1張為牛跟腱,占10%;

2)按適應癥部位分:糾正鼻唇溝部位的天然膠原蛋白產品注冊證6張,占比約60%;額部3張,占30%;面頰部目前僅1張注冊證;鼻部目前僅1張注冊證;

3)從型別上看,主要為I型膠原蛋白產品,共有8張注冊證,占比80%;其中2為I+III型,占比20%;

4)從交聯角度,目前無交聯膠原蛋白產品注冊證7張,占比70%;含交聯注冊證3張,占比30%;

5)從規格角度,集中在0.5ml和1.0ml,其中單劑量最大的為珂瑞康生物(商品名:珂芮綺·芮元)的2.5ml。

6)價格帶較寬:不同規格、不同產品定價從2000元~近20000元不等。

行業龍頭通過并購、代理積極布局天然膠原蛋白領域。原獲批產品受制于產能、工藝、渠道和營銷能力等原因,并未充分放量;2025年以來獲批的新品有望突破材料來源、劑型、工藝及濃度等約束,帶動天然膠原快速放量。

▍重組膠原蛋白:當前,獲批并實際上市的產品數量有限,新獲批的品牌可占據良好生態位;在研在申項目較多,但同質化嚴重,后續具備強差異化的產品方才能勝出;長期看,“產品+渠道+營銷”綜合實力強,且業務適度多元并具強協同性的企業才可做大做強。

根據NMPA官網,截至2025年12月,中國重組膠原蛋白醫美注射產品三類證共5張(巨子生物1張、錦波生物3張、創健醫療1張),型別上看錦波生物3張證及創健醫療1張證均為III型膠原蛋白,巨子生物首證為I型膠原蛋白。根據各公司公告、NMPA官網及Medactive微信公眾號等渠道信息不完全統計,我們認為2026年或有望新增獲批低個位數款新品(含巨子生物、創健醫療、肽源生物、聚源生物等)。

在申在研方面,當前已知的項目主要集中在III型、凍干、溶液和凝膠方面,相似度較高。但是,展望未來,我們認為:未來各企業在型別(如XVII型、VII型等)、氨基酸序列(全長vs片段)、空間結構(三螺旋或多螺旋)、與其他生物材料復合使用等方面將加大開發力度。

相應地,現階段關注注冊證先得、先上市受益者;未來需更為關注產品差異化、創新性;長期則需關注各公司產品、營銷及渠道的綜合實力。

▍風險因素:

膠原蛋白產品審批政策從嚴,產業化不達預期;膠原蛋白醫美產品供給快速增加,競爭格局惡化,產業鏈各環節盈利不達預期;膠原蛋白醫美產品或遇負面輿情,影響產業發展;經濟疲弱,醫美等可選消費低迷;技術迭代,膠原蛋白新生物材料對現有材料產生分流或替代。

▍投資策略:

天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的技術、工藝均在持續進步中,應用場景不斷拓展。獲批膠原蛋白產品的逐漸增加,將使適應癥更為豐富,價格梯隊更為完善,求美者擴容和滲透率提升。當前,天然膠原蛋白和重組膠原蛋白產品注冊證數量雖在增加的過程中,但均遠未達到飽和狀態,各企業均有分享行業蛋糕擴容的機會,亦可在醫美市場中找到生態位。

推薦:1)重組膠原蛋白凍干纖維注冊證落地,有望于2026年上半年上市;同時重組膠原蛋白溶液和凝膠有望于2026年獲批,或成為業務第二成長曲線的公司;2)通過并購進入天然膠原蛋白領域,相關醫美三類械研發和臨床穩步推進,有望未來獲批成為現有醫美生物材料矩陣新生力量的企業;3)具備強藥品研發和審評經驗,通過代理、自研同時布局天然膠原蛋白和重組膠原蛋白的公司。

關鍵詞: 膠原蛋白 醫美 重組膠原蛋白 注冊證 產品 蛋白 企業 產業 推薦 紅利

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