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21CC腫瘤周|亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊:生命不能等待,要讓國談腫瘤創新藥第一時間進院

21世紀經濟報道記者 武瑛港 北京報道自國家醫保局組建以來,已連續5年開展國家醫保藥品目錄調整工作,累計將618個藥品新增進入全國醫保支付范圍。據梳理,2018年至2022年,談判藥品的平均降幅分別為56.7%、60.7%、50.6%、61.7%、60.1%,進口藥品基本都給出了全球最低價。

然而與此同時,國談藥品落地的“最后一公里”問題成為社會關注重點,相關研究顯示,包括抗腫瘤藥在內的國談藥物進入醫保目錄后,患者獲取藥品難度增加、醫院無藥可配、仍需自費社會購買、異地就醫(買藥、報銷)等諸多問題,引發廣泛關注,藥品進入醫保目錄后僅僅只是病人獲取藥品的起點,最終患者真正獲得藥品,在落地執行階段仍需歷經很多環節。


(相關資料圖)

2023年4月15-21日是第29個全國腫瘤防治宣傳周,今年宣傳周主題是“癌癥防治 全面行動——全人群?全周期?全社會”。在南方財經全媒體集團旗下《21世紀經濟報道》、21世紀新健康研究院推出的“癌癥防治全面行動—21CC 2023全國腫瘤防治宣傳周系列直播”活動中,在圍繞“腫瘤創新藥‘最后一公里’”主題圓桌對話時,亞盛醫藥董事長、CEO楊大俊針對國談抗腫瘤藥物落地問題進行了深入分析。

《21世紀》:2023年1月,亞盛醫藥的原創1類新藥奧雷巴替尼(耐立克?)成功完成醫保談判,并在醫保局官宣文件中被重點提及,目前奧雷巴替尼的落地情況如何?

楊大俊:奧雷巴替尼是亞盛醫藥的原創1類新藥,為中國首個且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑,也是伴有T315I突變的慢粒唯一治療藥物,2021年11月獲批在中國上市。

經過漫長的過程,奧雷巴替尼終于以合理的價格被納入國家醫保目錄,有人說完成國談只是“萬里長征第一步”,我一開始不太理解,現在感受到了,原本認為進入醫保目錄就可以讓患者用藥獲益,能夠長期解決可及性問題,但是現實并非如此。

奧雷巴替尼所治療的血液腫瘤患者和醫院比較集中,自2023年3月1日新版醫保目錄正式實施的一個多月時間內我們在努力進院,但全國醫院眾多,如果讓企業逐個去談,可能比萬里長征還難,所以還需要通過優化國家政策來解決這一問題。

《21世紀》:您認為目前國談抗腫瘤藥在落地的“最后一公里”中正面臨哪些阻礙?

楊大俊:近年來國內審評審批改革效果顯著,醫保談判也在不斷提高創新產品的可及性,但是部分藥物從研發、上市、被納入醫保到達患者手中,在“最后一公里”環節中還面臨很多問題。

比如在進院環節,藥事會非常重要,但部分醫院可能全年都未開藥事會,那么藥品就無法進院;進入醫院后,抗腫瘤藥價格相對較高,由于控費等因素在院內會受到很多開藥的限制;進入醫院后如何報銷也是重要問題,不同省市的報銷方式和程序都有明顯差異。

另外全國部分地區沒有“雙通道”政策,很多患者無法用藥,但即使有了“雙通道”,也需要醫生處方,仍然會涉及藥占比問題,醫護人員可能會因為開了價格較高的藥物而受到影響,站在患者角度看,這很不合理。

所以需要打通“最后一公里”,讓患者盡早用上救命藥,對腫瘤患者來講一天都不能多等,不能因為現有的政策和考核限制,讓醫生無法開出處方,導致患者無藥可用。

《21世紀》:在您看來,醫保基金的支付壓力是否是國談抗腫瘤藥“最后一公里”落地難的核心因素?為什么?

楊大俊:其實醫保對藥物的支付總量并不少,全國醫保基金有超過4萬億元結余,每年有7000-8000億元真正用于支付藥物,整體費用并不少,所以現在關鍵并非是“有沒有錢”,而是“把錢用在哪”。

可以算一筆賬,五年前醫保支付腫瘤藥的全年費用約1600億元,近年可能有所增長,但不會超過3000億元,按照當前國家的支付能力完全可以承擔全國藥品費用,醫保基金的錢是由整個社會所累積,那么就要讓老百姓不用擔心因病致貧,尤其對于大病重病。

醫保相關部門還需要考慮每花一分錢產生了多少經濟效益和社會效益,例如在符合條件的情況下,晚期無藥可醫的慢性髓細胞白血病患者的最后選擇是骨髓移植,手術費用幾十萬,終身服用抗排斥藥物的費用六七十萬,所以奧雷巴替尼進醫保后,實際上是給醫保省錢,給患者帶來了獲益。

醫保為藥品支付的費用,帶來的社會效益、經濟效益遠超過費用金額本身,可以提高醫院診療質量、讓患者獲益、激勵創新藥企業投入研發等,醫保支付一元,產生的經濟效益至少是兩元、三元,加上社會效益就更多,所以我們必須推進整體結構調整,讓更多資金投入到提高老百姓健康水平方面。

《21世紀》:怎樣才能有效打通“最后一公里”,促進國談抗腫瘤藥物的落地?

楊大俊:這些問題并非一家醫院、一個地區就能解決,必須是從系統層面入手,需要政府出面優化整個政策,有時候一個政策的出臺就可以讓所有患者獲益,比如讓真正滿足臨床需求的救命藥第一時間進入醫院,以及不受藥占比、控費等政策限制,盡早進入臨床使用等。

具體來講有兩方面,第一是推動醫藥分開,醫生是根據病人狀況、臨床診斷和治療需求提供服務和開處方,不能把限制開藥作為對醫生的考核評估,讓國談藥品不納入醫院考核指標。

第二是醫院準入問題,要從臨床需求和患者需求出發,希望不要對國談藥品設置進院門檻,既然國家各部門有政策支持,那么就應該讓國談藥品第一時間進入醫院,不能因為進院的門檻耽誤患者用藥,從病人需求以及提高醫院醫療診斷服務效率層面來講都不合理。

而且國家藥監局每年只批準二三十個創新藥上市,其中真正國產的原創新藥數量更少,可能某個腫瘤適應癥只有一兩種藥可用,具有臨床使用緊迫性,所以希望藥品納入醫保目錄后進醫院能不受限制。

還希望醫保端能夠開辟綠色通道,讓臨床價值較高、屬于臨床第一選擇、真正的創新藥,能夠第一時間進入醫院,到達患者手中,不受到任何限制,但醫院歸屬衛健委管理,所以也希望“三醫”聯動,讓醫保、醫藥和醫療三方協同,一起打通各個環節。

另外,因為逐個打通所有環節其實很難,也需要較長時間,所以在解決這一系列問題之前,現金支付、事后報銷或許是個很好的方法,只要是符合支付要求的患者,都可以先自行現金購買藥品,后續進行醫保報銷,因為腫瘤患者的生命等不及,不論是患者還是家屬都非常著急,希望早日用藥。

《21世紀》:您對醫保談判的未來發展還有哪些期待?

楊大俊:展望未來,最終藥品價格還是應該回歸市場經濟。

即使是有專利保護藥的創新藥,同類產品出現三個或者五個以上,企業為了能夠取得競爭優勢,為了讓更多患者獲益,都會自主降價,如果某個抗腫瘤藥不是第一個上市,不屬于專利保護產品,那么自然也就沒有定價權。所以價格要靠市場經濟來調整,而且其實也不存在國產和進口藥品的問題,大家都是市場參與者,有競爭自然就會降價。

從市場角度來看,醫保談判準入沒有問題,設置支付標準也沒有問題,但是希望醫保不要做定價,另外確定醫保支付標準之后,由于不同地區之間有差異,希望能有一定的補貼給到企業和患者。

總指導:虞偉 于曉娜

策劃統籌:朱萍

執行推進:朱萍、武瑛港、徐旭、陳紅霞、季媛媛、唐唯珂、魏笑、林昀肖

協助執行:孫宇、李靜、吳超

設計:馮荻庚

審校:強燕

制作播出: 羅晶晶 王學權 楊慧嫦 張迎

出品:21世紀經濟報道、21世紀新健康研究院

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