2023年1月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《新冠治療藥品價(jià)格形成指引（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《指引》）。自從國(guó)家醫(yī)保局成立以來(lái)，藥價(jià)形成機(jī)制主要以集采和國(guó)家藥品價(jià)格談判為主，但其他藥價(jià)形成路徑并沒(méi)有真正落地。《指引》給出了新的藥價(jià)形成機(jī)制，有助于市場(chǎng)理解政策未來(lái)的發(fā)展方向。

由于抗擊疫情的需要，新冠藥物有其特殊性，雖然部分已經(jīng)臨時(shí)進(jìn)入醫(yī)保，但對(duì)于如何確定其醫(yī)保支付價(jià)仍然是不明確的，此次《指引》的發(fā)布給出了一個(gè)新的規(guī)則。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局的政策解讀，這一新規(guī)則遵循三大原則：企業(yè)自主定價(jià)、共管共治和全周期多層次引導(dǎo)。

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首先，《指引》明確了企業(yè)可以自主定價(jià)，這一點(diǎn)較以往是有著明顯的突破。但《指引》強(qiáng)調(diào)了企業(yè)需要根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本、市場(chǎng)供需和臨床價(jià)值來(lái)制定價(jià)格。具體來(lái)說(shuō)，價(jià)格構(gòu)成分為“制造成本、期間費(fèi)用、銷售利潤(rùn)和稅費(fèi)”。在成本上，除了原料藥成本，研發(fā)成本給出了明確的標(biāo)桿，直接研發(fā)費(fèi)用分?jǐn)偛坏陀?年，限門診的處方按照不低于1000萬(wàn)人份的標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)偅稍谠和饬闶鄱藙t按照2000萬(wàn)人份的標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)偂！吨敢窙](méi)有給出僅限于住院使用的藥品研發(fā)成本分?jǐn)倶?biāo)桿。這意味著研發(fā)費(fèi)用分?jǐn)偟臉?biāo)準(zhǔn)相對(duì)還是較高的，監(jiān)管認(rèn)為市場(chǎng)需求會(huì)較高，事實(shí)上對(duì)成本會(huì)明顯壓低。

而對(duì)期間費(fèi)用率也給出了明確的標(biāo)桿。其中，銷售費(fèi)用率、管理費(fèi)用率和財(cái)務(wù)費(fèi)用率是與A股上市醫(yī)藥公司近三年平均水平看齊，在這一標(biāo)桿周圍浮動(dòng)，如果高于科創(chuàng)板上市醫(yī)藥企業(yè)近三年平均水平的10%，則必須調(diào)整報(bào)價(jià)。

另外，就藥品的創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性，藥企需要做出特別說(shuō)明。《指引》明確了申報(bào)的成本測(cè)算明顯高于經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果的，原則上以經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)結(jié)果為主。這意味著經(jīng)濟(jì)性還是藥價(jià)形成機(jī)制的主要決定原則。

因此，雖然，企業(yè)可以自主定價(jià)，但實(shí)際上，監(jiān)管對(duì)成本給出了明確的原則和標(biāo)桿，藥價(jià)的伸縮空間不是無(wú)限的，還是有著明確的范圍。

其次，就共管共治來(lái)看，一方面是指政府監(jiān)督，不作政府定價(jià)、不作行政審批，只提供藥價(jià)指引，強(qiáng)化事前事中和事后監(jiān)督。另一方面是指社會(huì)共治，申報(bào)企業(yè)除了需要提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的臨床專業(yè)意見(jiàn)書(shū)，還需要提交行業(yè)協(xié)會(huì)推薦書(shū)，“對(duì)特別說(shuō)明事項(xiàng)和報(bào)價(jià)是否符合行業(yè)公允性提出推薦意見(jiàn)”。

最后，從全周期多層次引導(dǎo)來(lái)看，主要是定期動(dòng)態(tài)評(píng)估和協(xié)同監(jiān)管來(lái)推動(dòng)價(jià)格形成機(jī)制不斷完善。

從價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整來(lái)看，調(diào)整周期頻次是較高的，首年是3個(gè)月一次，次年是6個(gè)月一次。觸發(fā)調(diào)整的關(guān)鍵是銷量是否達(dá)到測(cè)算的指標(biāo)，這里隱含的原則還是集中在以量換價(jià)。當(dāng)然，如果對(duì)照藥價(jià)下降或國(guó)際上出現(xiàn)降價(jià)，藥價(jià)也會(huì)觸發(fā)調(diào)整。《指引》明確了對(duì)照藥品降價(jià)超過(guò)30%和該藥品國(guó)際價(jià)格中位數(shù)下降超過(guò)10%都會(huì)觸發(fā)調(diào)整。其他調(diào)整觸發(fā)因素主要是轉(zhuǎn)為本地化生產(chǎn)和價(jià)格失信行為。

整體來(lái)看，藥價(jià)調(diào)整頻次是非常高的，這是考慮到新冠用藥的銷量會(huì)非常大，以量換價(jià)來(lái)動(dòng)態(tài)調(diào)整可以降低醫(yī)保和病人的總體負(fù)擔(dān)。

總之，新冠藥品價(jià)格指引是繼集采、談判之外一種新的藥價(jià)形成機(jī)制，這一機(jī)制與國(guó)際主要醫(yī)保國(guó)家的藥價(jià)形成機(jī)制更類似，主要通過(guò)藥企自主定價(jià)、政府和行業(yè)協(xié)會(huì)共同監(jiān)督的方式來(lái)確定藥價(jià)，主要的思路雖然依舊是以量換價(jià)，但在早期給了企業(yè)更多的空間。當(dāng)然，最初的藥價(jià)也不是隨心所欲的制定，而是要根據(jù)原料成本、研發(fā)成本和期間費(fèi)用這三項(xiàng)來(lái)確定整體的成本，并疊加流通費(fèi)用、稅費(fèi)和利潤(rùn)等來(lái)確定最終的藥價(jià)。對(duì)各項(xiàng)成本，指引都給出了標(biāo)桿，比如研發(fā)成本的分?jǐn)傋畹蛿?shù)量、銷售費(fèi)用對(duì)標(biāo)A股上市公司平均費(fèi)用等。而在藥物的創(chuàng)新性和經(jīng)濟(jì)性的評(píng)估也給出了一定的空間，對(duì)國(guó)產(chǎn)相關(guān)藥品有一定的鼓勵(lì)作用。當(dāng)然，藥價(jià)不是一成不變的，隨著在市場(chǎng)上獲得更大銷量，藥價(jià)會(huì)動(dòng)態(tài)調(diào)整，這就是《指引》中強(qiáng)調(diào)的全周期多層次引導(dǎo)。

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本文系未央網(wǎng)專欄作者:村夫日記 發(fā)表，內(nèi)容屬作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表網(wǎng)站觀點(diǎn)，未經(jīng)許可嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載，違者必究！

關(guān)鍵詞： 價(jià)格形成機(jī)制